La evolución en las últimas décadas de los medidores de glucosa y la tiras reactivas han cambiado por completo la manera de manejar la diabetes. Además ha sido demostrado que haciendo las determinaciones de glucemia diarias que cada paciente precisa no solo se consigue mejorar el control glucémico sino que a la vez se gana libertad, flexibilidad y calidad de vida.
La disponibilidad de unas tiras de medición de glucosa sanguínea precisas y fiables es un requisito fundamental para el manejo y control de la Diabetes. Los fabricantes de tiras reactivas tienen que cumplir unos estándares de calidad y deberán de ser empaquetadas y transportadas con unas precauciones para que aseguren que son capaces de reproducir el grado de exactitud de la medición esperado.
Las tiras de medición defectuosas o inexactas pueden provocar graves consecuencias en pacientes que se administran insulina y ajustan sus dosis según los resultados, corriendo el riesgo de poder sufrir un coma hipoglucémico que altere el nivel de conciencia y pueda incluso provocar la muerte si no es tratado a tiempo.
La Asociación Americana de Diabetes (ADA) apoya todos los esfuerzos que la Administración de Drogas y Alimentos en EE.UU. (FDA) realiza para supervisar calidad y la precisión de todas las herramientas que los pacientes con diabetes utilizan para su autocontrol.
La Asociación Americana de Diabetes se complace de la decisión de la FDA de exigir que todas las tiras reactivas de medición de glucosa tengan que cumplir los mismo requisitos que se exigen a cualquier aparato médico, y por lo tanto el cumplimiento de estos estándares asegurará una mayor exactitud en las mediciones de glucosa y trata de evitar que una lectura errónea ponga en riesgo la seguridad y la salud de un paciente. |
Es fundamental que la FDA supervise antes de la comercialización y continúe supervisando también la calidad de estos productos después de que ya estén en el mercado. |
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