 Los pacientes con diabetes tipo 1 que se administró dosis altas de degludec una vez al día la insulina demostraron menor hipoglucemia nocturna en comparación con los pacientes que recibieron dosis similares de insulina glargina.
Degludec es una insulina basal de última generación que tiene un perfil de acción ultra estable de largo con una baja de una hora a hora y la variabilidad día a día. Un hallazgo clave de insulina Degludec fase 3a ensayos clínicos se ha observado una reducción consistente en el riesgo de hipoglucemia en comparación con la insulina glargina, "Helena W. Rodbard, MD, FACP, ECAM, director médico de Endocrinos y Metabólicos Consultants en Rockville, Maryland, y el pasado presidente de la AACE, dijo durante una presentación aquí en la AACE Congreso Científico y Clínico Anual. Aproximadamente el 25% de los pacientes en el estudio (235 de 950) recibieron una dosis de insulina basal al final de la prueba de más de 0,45 U/kg y fueron incluidos en el meta-análisis.
Las tasas de hipoglucemia generales Confirmados (FPG <56 mg / dL o severa hipoglucemia) fueron similares en ambos grupos durante toda la duración del ensayo y para el período de mantenimiento después de 16 semanas en el ensayo.
Sin embargo, los pacientes que recibieron la insulina degludec experimentaron una tasa significativamente inferior de hipoglucemia confirmada nocturna (12 a.m.-06 a.m.) con una reducción del 36% en la tasa para toda la duración del estudio (tasa relativa = 0,64, IC, 0,42-0,99 95%). La tasa de hipoglucemia nocturna se redujo en un 44% durante el período de mantenimiento (frecuencia relativa = 0,56, IC 95%, 0,33 hasta 0,95).
"Dichos hallazgos son consistentes con los resultados de la población total del estudio, lo que confirma que degludec insulina es una opción insulina basal bien tolerado y eficaz para los pacientes con diabetes tipo 1 en todo el espectro de necesidades de insulina", dijo Rodbard.
Rodbard informó que la dosis de insulina basal de fin de ensayo media fue similar para degludec (0,63 U / kg) y la insulina glargina (0,65 U/kg). Los pacientes muestran niveles de HbA1c similares con degludec insulina y la insulina glargina (7,41% frente a 7,55%). La diferencia entre degludec la insulina y la insulina glargina era sólo menos de 0,1 percentagepoints y no fue estadísticamente significativa. Del mismo modo, los niveles de glucosa en plasma en ayunas (FPG) en el final de la prueba fueron comparables (133mg/dL vs 136 mg / dl) y la diferencia entre los dos tipos de insulina no fue estadísticamente significativa. Por lo tanto, la insulina degludec tiene la misma eficacia que la insulina glargina en términos de eficacia en la HbA1c y glucosa plasmática en ayunas en el tratamiento de este al objetivo paradigma experimental, pero tiene mucho menor riesgo de hipoglucemia nocturna en este grupo especial de pacientes que requieren dosis superiores a las medias diarias de la insulina. |
