Insulet anunció que ha estado trabajando con una “empresa no identificada” para integrar un sensor CGM directamente en la bomba OmniPod.
Esto significa que en lugar de tener dos inserciones por separado insertadas en el cuerpo se encontraría en un solo sitio - podría ser una gran ventaja, comparando con todo lo que ahora se dispone.
Los ensayos clínicos se esperan que comiencen en 2014, y el dispositivo puede estar disponible para los pacientes en los próximos dos o tres años. Como recordatorio, la próxima generación de Insulet será más pequeño y fue aprobado recientemente por lo que esperamos verlo en el mercado muy pronto.
En los estudios con animales, el dispositivo parece haber mostrado una precisión comparable a CGM, como el platino Dexcom G4, Medtronic Enlite y Navigator Abbott. Una diferencia clave con CGM Insulet es que el sensor sólo se utilizaría en un período de tiempo corto, que los tres mencionados CGM, se suelen obtener resultados, hasta cierto punto , más precisos cuanto más tiempo están en el cuerpo. Estamos interesados en principio en comprobar cómo este nuevo sensor funciona dentro de este marco de tiempo corto. Con el tiempo esperamos que pueda ser aprobado por un período más largo y con ello, se pueda desarrollar este MCG.
Como recordatorio, Insulet trabajó anteriormente con DexCom en un acuerdo de integración de MCG el objetivo era eliminar la necesidad de un receptor Dexcom y tener datos MCG enviados directamente al OmniPod pero por el momento esta acuerdo parece ahora más lejano. A pesar que creemos que muchos usuarios Insulet/Dexcom desearían tener que llevar un dispositivo menos. Además, proporcionaría una solución provisional hasta que Insulet salga con su propio CGM integrado.
Insulet no tiene intención de hacer que la bomba integrada/CGM circuito cerrado sea capaz de dosificar la insulina automáticamente basándose en las lecturas de la MCG. En cambio, Insulet espera que los datos de CGM sirvan a los pacientes para que al poder disponer de la información de la glucosa en tiempo real, les pueda permitir mejorar sus dosis de insulina. La esperanza es utilizar algoritmos inteligentes de predicción para alertar a los usuarios con luces verdes, amarillas y rojas que indiquen los niveles sanguíneos seguros, ligeramente elevados/bajos o peligrosos de glucosa. |